IROHA 保存版ガイド・がん治療・免疫療法
「6種複合免疫療法」とは?
仕組み・根拠・費用・注意点を整理【保存版】
「6種類の免疫細胞でがんを攻撃する」と紹介されることの多い6種複合免疫療法。患者さん自身の血液から免疫細胞を取り出し、体の外で増やして点滴で戻す免疫細胞療法の一つで、日本では自由診療(保険適用外)で行われています。この記事では、仕組みと、人を対象にした研究で何が分かっているのかを、できるだけ正確に整理しました。結論を先にお伝えすると、調査した範囲では、がんの患者さんで効果を確かめた比較試験は確認できませんでした。
医師による監修前の記事です
この記事は、AIを用いてIROHA編集部が、下記の情報源をもとに作成しました。医師による内容の確認(医療監修)はまだ受けていません。本文中の[番号]から、それぞれの情報源を確認できます。治療を検討するときは、必ず主治医にご相談ください。
この記事の情報源(7件・2026年10月23日確認)- 公的機関 2件国立がん研究センター がん情報サービス、厚生労働省
- 学会 1件日本臨床腫瘍学会
- 研究論文 1件PubMed
- 医療機関の公式サイト 3件医療機関公式サイト(提供内容・流れの確認のみ)、医療機関公式サイト(料金の確認のみ)、医療機関公式サイト(提供内容・流れ・料金の確認のみ)提供状況・料金などの確認にだけ使っており、治療効果の根拠ではありません
6種複合免疫療法を受けるために、手術・薬物療法・放射線治療などの標準治療や臨床試験を中断・延期することを支持する研究はありません[2]。検討する場合は、必ず主治医に伝え、いまの治療への影響を確認してください。
6種複合免疫療法とは
6種複合免疫療法は、患者さん自身の血液に含まれる免疫細胞を体の外で培養して増やし、点滴で体に戻す免疫細胞療法(養子免疫療法とも呼ばれます)の一つです。細胞の培養は、株式会社同仁がん免疫研究所が担っていると、提供医療機関は説明しています[5][7]。
名前の「6種」は、増やす免疫細胞の種類を指します。同社の研究者が関わった論文では、ヘルパーT細胞、キラーT細胞(細胞傷害性T細胞)、NK細胞、NKT細胞、γδ(ガンマデルタ)T細胞、樹状細胞などを、一つの培養方法で同時に増やせたと報告しています[4]。
医療機関によって「BASIC」と「CSC」という2つのコースが案内されています。医療機関の説明では、培養の際にがんの種類に応じてペプチドを選ぶとされていますが、BASICとCSCの効果の違いを比べた臨床データは確認できませんでした[5][6]。
位置づけ
| 項目 | 現在の状況 |
|---|---|
| 医薬品としての承認 | なし。保険適用外の自由診療[7] |
| 公的機関の説明 | 自由診療として行われる免疫療法は、効果が証明されておらず、医療として確立されたものではない[1] |
| 学会の見解 | 日本臨床腫瘍学会は、効果や安全性が証明されていない免疫細胞療法を「がん免疫療法ガイドライン」で推奨していないとし、受ける前に慎重に対応するよう呼びかけている[2] |
| 法律上の枠組み | 患者さんの細胞を加工して使う医療は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく手続きのもとで提供される[3]。これは安全に提供するための手続きで、効果を国が認めたという意味ではない |
どのような仕組みなのか?
考え方は、「がんを攻撃する役割をもつ免疫細胞を、体の外でたくさん増やしてから戻せば、がんへの攻撃が強まるのではないか」というものです。6種類を同時に増やすのは、それぞれの細胞が異なる役割(がんを見つける、攻撃の指令を出す、直接攻撃する)を担うため、組み合わせたほうが効果的ではないかという仮説に基づきます。
2023年の論文では、健康な人の血液から取り出した細胞を新しい方法で培養したところ、複数の種類の免疫細胞が増え、増えた細胞の混合物は、試験管の中でがん細胞(膵がん・大腸がんの細胞株)を傷つける力が、単一の種類の細胞より強かったと報告されています[4]。この論文の著者には培養会社の社員が含まれ、研究資金も同社から提供されたと記載されています[4]。
どのような患者が対象となるのか?
提供医療機関は、がんの患者さんを対象として案内しています。一方で、対象となるがんの種類・病期を限定した臨床試験や、承認上の対象は確認できませんでした[5][7]。
- 注意が必要な場合:提供医療機関は、免疫チェックポイント阻害薬と併用すると重い副作用を起こす可能性があるため慎重に検討が必要としています[5]。
- 効果が見られないことがある場合:同じ医療機関は、病気の勢いが強い場合には治療効果がまったく見られないことがあるとしています[5]。
- そのほかの禁忌(受けてはいけない場合)の公的な基準は、確認できていません。持病や体の状態で受けられるかは、医療機関に確認してください。
どのような効果が確認されているのか?
今回の調査(論文データベースPubMed、国の臨床研究登録システムjRCT、公的機関・学会の資料)では、6種複合免疫療法をがんの患者さんに行い、受けなかった人と比べて効果を確かめた試験は確認できませんでした。
| 情報 | 内容 | 読むときの注意 |
|---|---|---|
| 査読付き論文(2023年) | 健康な人の血液の細胞で、培養方法と試験管内でのがん細胞への作用を調べた研究[4] | 患者さんに投与した研究ではない。著者に培養会社の社員を含む |
| 医療機関が公表する治療成績 | 測定・追跡ができた最近の380人のうち79%(完全・部分寛解26%+長期不変53%)を「有効」としている[5] | 受けなかった人との比較がない。追跡できた人だけを集計しており、途中で追えなくなった人の扱いが分からない。他の治療の影響と区別できない。専門家の審査を受けた論文ではない |
「長期不変」(がんの大きさが変わらない状態)は、治療をしなくても一定の期間みられることがあります。比べる相手がいない集計では、その治療のおかげなのかを判断できません。
科学的根拠と研究状況
| 項目 | 現在の状況 |
|---|---|
| 診療ガイドライン | 日本臨床腫瘍学会は、効果や安全性が証明されていない免疫細胞療法を「がん免疫療法ガイドライン」で推奨していない[2] |
| 国内の承認・保険 | 承認・保険適用なし[7] |
| 海外の承認 | この名称の治療が海外で承認されたという情報は確認できなかった |
| 臨床試験の段階 | 人を対象にした臨床試験の結果は確認できなかった |
| 現時点で分からないこと | 患者さんへの有効性、対象となるがんの種類、最適な回数、長期の安全性 |
免疫細胞療法全体についても、国立がん研究センターは、自由診療として行われる免疫療法は効果が証明されておらず、効果があるか分からない場合は「受けないという選択」も大切だと説明しています[1]。
治療の流れ
提携医療機関の公式サイトで案内されている流れは、次のとおりです[7][5]。
- 相談・診察:治療の説明を受ける。
- 検査・採血:免疫細胞を培養するために採血する。採血量は公式サイトでは確認できませんでした。
- 培養:約3週間かけて細胞を増やす(20億〜50億個に増やすとの説明)。
- 治療の実施:採血から約3週間後に1回目の点滴(20〜30分)。2回目以降は2週間ごとに採血と点滴をくり返す。
- 治療期間・回数:1クール6回、約3〜4か月。
- 経過観察:効果の判定方法として、ある医療機関は画像検査の国際的な基準(RECIST)に沿うとしています[5]。何をもって続ける・やめるかの基準は、医療機関に確認してください。
副作用・リスク・注意点
- 副作用:6種複合免疫療法の副作用を体系的にまとめた査読付きのデータは、確認できていません。どのような症状が起こりうるか、起きたときの対応体制を、医療機関に確認してください。
- 免疫チェックポイント阻害薬との併用:提供医療機関自身が、重い副作用を起こす可能性があるため慎重な検討が必要としています[5]。日本臨床腫瘍学会も、免疫チェックポイント阻害薬と免疫細胞療法を併用するクリニックで、副作用に対処できず患者さんが亡くなった例が報告されていると注意を呼びかけています[2]。
- 効果が得られない可能性:有効性は確認されていません。病気の勢いが強い場合には効果がまったく見られないことがあると、医療機関も説明しています[5]。
- 標準治療を遅らせるリスク:学会は、未承認の免疫療法を受けることで、標準治療や臨床試験を受ける機会が失われることを大きな問題としています[2]。
- 経済的な負担:1クールで200万円前後かかることがあり、くり返すとさらに増えます(治療費)。
治療費・保険適用
保険は使えず、全額自己負担です。提携医療機関の公式サイトに掲載された料金は次のとおりです(税込)。
| 項目 | BASIC | CSC |
|---|---|---|
| 初期培養費(初回のみ) | 16,500円 | 16,500円 |
| 治療費(1回) | 275,000円 | 324,500円 |
| 1クール(6回) | 1,650,000円 | 1,947,000円 |
上の金額は、ライトクリニック銀座とよろずクリニックで同じでした[6][7]。このほかに初診料・検査費がかかります。ライトクリニック銀座は1回27,500円の投与管理料を別に掲載しており、検査費を除いた合計をBASICで1,831,500円〜、CSCで2,128,500円〜としています[6]。
料金は2026年10月23日に各医療機関の公式サイトで確認した内容です。最新の料金・含まれる内容は各医療機関にご確認ください。民間の医療保険・がん保険で給付の対象になるかは、契約内容によって異なります。
他の治療法との違い
| 治療 | 考え方 | 根拠の位置づけ |
|---|---|---|
| 免疫チェックポイント阻害薬 | 免疫のブレーキを外す薬 | 承認されたがんで比較試験による効果あり。保険診療(くわしく)[1] |
| 6種複合免疫療法 | 複数の免疫細胞を体外で増やして戻す | 患者さんでの有効性は確認されていない。自由診療 |
| そのほかの免疫細胞療法・がんワクチン(樹状細胞療法など) | 特定の免疫細胞を増やす・がんの目印を覚えさせる | 自由診療で行われるものは効果が証明されていない[1] |
「免疫療法」という同じ言葉でも、承認された薬と、自由診療の免疫細胞療法とでは、根拠の強さがまったく違います。6種複合免疫療法を標準治療と組み合わせた場合の上乗せ効果を、比べて確かめた研究も確認できませんでした。
治療を検討する際の確認事項
主治医に相談したいこと
- いまの治療(抗がん剤・免疫チェックポイント阻害薬・放射線など)と並行して受けても問題ないですか?
- 私のがんで、ほかに保険で受けられる治療や、参加できる臨床試験はありますか?
提供医療機関に確認したいこと
- 私のがんの種類・病期で、受けなかった人と比べた結果はありますか?
- 公表している治療成績は、全員を集計したものですか?
- どんな副作用が起こりえますか? 起きたときの対応は?
- 何を基準に効果を判断し、何をもってやめますか?
- 採血量と、体調が悪いときの延期の基準は?
- 初診料・検査費・管理料を含めた総額はいくらですか?
- 2クール目以降をすすめられる基準は?
- 主治医と情報を共有してもらえますか?
エビデンスの現在地まとめ(2026年10月時点)
| 論点 | 現時点での評価 |
|---|---|
| がんの患者さんへの効果 | 比較試験は確認できず、効果は確立していない[1] |
| 確認できた査読付き研究 | 健康な人の細胞を使った試験管レベルの研究のみ[4] |
| 医療機関の治療成績 | 比較対象のない自社集計。効果の証明にはならない[5] |
| 学会の推奨 | 効果・安全性が証明されていない免疫細胞療法は推奨されていない[2] |
| 安全性 | 体系的なデータは確認できない。免疫チェックポイント阻害薬との併用は重い副作用に注意[5][2] |
| 費用 | 1クール約165万〜195万円+初期培養費・管理料・検査費など。全額自己負担[6][7] |
よくある質問
6種複合免疫療法で、がんは治りますか?
がんの患者さんで効果を確かめた比較試験は確認できず、治る・延命できるといった効果は確立していません。国立がん研究センターは、自由診療で行われる免疫療法は効果が証明されていないと説明しています[1]。
「79%に効果」という数字は信頼できますか?
受けなかった人と比べた結果ではなく、追跡できた人だけを集計した医療機関の自社データです[5]。がんの大きさが変わらない「長期不変」も含まれており、治療の効果かどうかは判断できません。
自分の細胞を使うので、副作用はないのですか?
副作用を体系的にまとめた査読付きのデータは確認できていません。また、免疫チェックポイント阻害薬と併用すると重い副作用を起こす可能性があると、提供医療機関自身が説明しています[5]。
国に届け出ている治療なら、効果は認められているのですか?
いいえ。再生医療等安全性確保法の手続きは、細胞を使う医療を安全に提供するための仕組みで、効果を国が認めるものではありません[3]。
抗がん剤と一緒に受けたほうが効きますか?
標準治療に6種複合免疫療法を加えた場合の上乗せ効果を、比べて確かめた研究は確認できませんでした。いまの治療と並行して受ける場合は、必ず主治医に伝えてください。
免疫チェックポイント阻害薬(オプジーボなど)との違いは?
免疫チェックポイント阻害薬は、承認されたがんで比較試験によって効果が確かめられ、保険で使える薬です[1]。6種複合免疫療法は、患者さんでの効果が確かめられていない自由診療の免疫細胞療法です。
IROHAからのメッセージ
「できることは何でもしたい」「標準治療だけでは不安」。そう感じて免疫細胞療法を調べている方は少なくありません。その気持ちは、とても自然なものです。
そのうえでお伝えしたいのは、6種複合免疫療法については、がんの患者さんへの効果を確かめた研究が、現時点では確認できないということです。費用は大きく、時間も限られています。受けるかどうかを決める前に、主治医に相談し、保険で受けられる治療や臨床試験の選択肢をまず確認してください。
それでも検討したい場合は、この記事の「確認事項」を医療機関で一つずつ聞いてみてください。納得できる答えが得られるかどうかが、判断の手がかりになります。
参考文献・情報源
本文中の[番号]は、この一覧の出典に対応しています。出典は種類ごとにまとめています。医療機関の公式サイトは、提供状況・治療の流れ・料金の確認にだけ使い、治療効果の根拠としては使っていません。
公的機関(2件)
- [1] 免疫療法 もっと詳しく(国立がん研究センター がん情報サービス・2025年11月6日更新)
- [3] 再生・細胞医療・遺伝子治療について(厚生労働省)
学会(1件)
- [2] がん免疫療法に関する注意喚起について(日本臨床腫瘍学会・2019年5月30日)
研究論文(1件)
- [4] Tsumura R, et al. Expansion of mixed immune cells using CD3/CD161 co-stimulation for the treatment of cancer. Sci Rep. 2023;13(1):6803.(PubMed・2023)
医療機関の公式サイト(3件)
- [5] ライトクリニック銀座「6種複合免疫療法」(医療機関公式サイト(提供内容・流れの確認のみ))
- [6] ライトクリニック銀座 料金ページ(医療機関公式サイト(料金の確認のみ))
- [7] よろずクリニック「がん免疫療法」(医療機関公式サイト(提供内容・流れ・料金の確認のみ))
記事情報
- 初回公開日
- 2026年10月24日
- 最終更新日
- 2026年10月23日
- 医学的確認状況
- 医師による監修前(AIを用いてIROHA編集部が公的資料・論文などをもとに作成)
- 編集確認
- 未完了
- 参考情報の確認日
- 2026年10月23日
- 次回確認予定日
- 2027年4月23日
- 執筆
- IROHA編集部
治療法ごとの根拠の強さを、読者の方が見比べやすいように整理したIROHA独自の区分です。公的機関・学会による医学的な評価ではありません。AIと編集部が根拠を示して暫定評価を行い、医療監修で確定します。
- A:対象・条件を限定して臨床的有効性が確立
- B:人を対象とした比較研究などで有効性が示唆されるが、結論は限定的
- C:臨床研究は存在するが、有効性は未確立
- D:主に前臨床研究・理論段階
- E:信頼できる有効性の根拠が確認できない
- 未評価:資料不足により分類できない
相談できる医療機関
この治療法について相談できる医療機関の掲載は、現在確認中です。がんの治療について相談したいときは、主治医のほか、全国のがん診療連携拠点病院などにある「がん相談支援センター」を無料で利用できます(国立がん研究センター がん情報サービス)。


