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IROHA 保存版ガイド ／ CART＋遺伝子治療薬腹腔内投与

IROHA 保存版ガイド・がん治療・薬物療法・温熱療法

「CART＋遺伝子治療薬腹腔内投与」とは？
腹水の治療で分かっていること・いないことを整理【保存版】

2026年10月24日公開・2026年10月23日更新・IROHA編集部（厚生労働省、腹膜播種診療ガイドライン、系統的レビュー・全国データの研究、医療機関の公式情報をもとに作成）・医師による監修前

がん性腹水でおなかが張り、何度も腹水を抜いている方にとって、腹水が再びたまるのを遅らせたいという思いは切実です。この治療は、2つのまったく性質の違うものの組み合わせです。CARTは、抜いた腹水からタンパク質を回収して体に戻す、保険で行われている症状緩和の処置です[5][3]。一方、遺伝子治療薬の腹腔内投与は未承認の自由診療で、調査した範囲では、使われている薬（RT181など）の研究を確認できませんでした。

医師による監修前の記事です

この記事は、AIを用いてIROHA編集部が、下記の情報源をもとに作成しました。医師による内容の確認（医療監修）はまだ受けていません。本文中の［番号］から、それぞれの情報源を確認できます。治療を検討するときは、必ず主治医にご相談ください。

この記事の情報源（5件・2026年10月23日確認）
  • 公的機関　1件厚生労働省
  • 学会　1件PubMed
  • 研究論文　2件PubMed
  • 医療機関の公式サイト　1件医療機関公式サイト（提供内容・副作用の説明・料金の確認のみ）提供状況・料金などの確認にだけ使っており、治療効果の根拠ではありません
参考文献・情報源の一覧を見る
E IROHAの情報整理区分（暫定）：信頼できる有効性の根拠が確認できない 遺伝子治療薬（RT181など）の腹腔内投与について、人・動物を対象にした査読付きの研究を確認できなかった。CART単独は、系統的レビューで症状の改善が報告され[3]、全国データで腹水を抜く回数の減少と関連したが、生存期間の延長はみられなかった[4]。この区分は組み合わせ（遺伝子治療薬の部分）についての評価 ／ この区分はIROHA独自の情報整理のためのもので、公的な医学的評価ではありません。医療監修で確定する前の暫定評価です。区分の説明
この記事でわかること
  • CARTは、抜いた腹水をろ過・濃縮してアルブミンなどのタンパク質を体に戻す処置。難治性腹水では保険で受けられる[5][3]
  • CARTは、系統的レビューでおなかの張り・息苦しさ・だるさの改善が報告され[3]、全国データでは腹水を抜く間隔が延びたが、生存期間の延長はみられなかった[4]
  • 遺伝子治療薬（RT181など）の腹腔内投与は未承認の自由診療。人・動物での査読付きの研究を確認できなかった
  • 2025年5月から、細胞を使わない遺伝子治療（in vivo遺伝子治療）も再生医療等安全性確保法の対象になった[1]。これは安全に提供するための手続きで、効果を国が認めたという意味ではない
  • CARTは3割負担で35,880円（初・再診料別）と医療機関が掲載。遺伝子治療薬の費用は公式サイトで確認できなかった[5]
がん治療中の方へ
がん性腹水の治療は、がんの状態や全身の状態によって選び方が異なります。CARTは保険で受けられる処置なので、まず主治医に相談してください。遺伝子治療薬の投与を検討する場合は、未承認であることを理解したうえで、必ず主治医に伝えてください。

CART＋遺伝子治療薬腹腔内投与とは

よろずクリニックは、難治性のがん性腹水に対して、CARTのあとに遺伝子治療薬を腹腔内に投与する方法をすすめています[5]。この2つは、性質がまったく異なります。

項目CART（腹水濾過濃縮再静注法）遺伝子治療薬の腹腔内投与
目的抜いた腹水からタンパク質を回収して戻し、症状を和らげる[5][3]がんを小さくし、腹水がたまるのを抑えることを狙う[5]
承認・保険難治性腹水で保険適用（医療機関の説明）[5]未承認。自由診療
研究系統的レビュー・全国データの研究がある[3][4]査読付きの研究を確認できなかった
学会のガイドライン腹膜播種診療ガイドライン（2021年）で、がん性腹水の治療法の一つとして検討されている[2]確認できなかった

どのような仕組みなのか？

CART

  1. おなかにたまった腹水を抜く。
  2. 腹水をろ過して、がん細胞などの細胞成分を取り除く。
  3. 濃縮して、アルブミンなどのタンパク質を回収する。
  4. 点滴で体に戻す[5]。

腹水を抜くだけでは、腹水に含まれるタンパク質も失われます。CARTはタンパク質を戻すことで、全身状態の悪化や腹水が再びたまるのを遅らせることを狙います[5][4]。

遺伝子治療薬の腹腔内投与

医療機関は、RT181などの遺伝子治療薬で、がんで過剰に作られているCDC6というタンパク質を消し、がん細胞の自滅（アポトーシス）や老化を促すことを狙うと説明しています[5]。

ここまで分かっているCARTで腹水からタンパク質を回収でき、症状が和らぐことが報告されている[3]。
まだ分からない遺伝子治療薬（RT181など）の成分・製造・効果・安全性。研究を確認できなかった。

どのような患者が対象となるのか？

  • CART：いろいろな治療をしても改善しにくい難治性の腹水（胸水を含む）の人が保険の対象になると、医療機関は案内しています[5]。
  • 遺伝子治療薬：医療機関は、がん性腹膜炎の腹水への投与のほか、頭頸部のがんへの直接注射や、内視鏡で届く胃・食道・大腸のがんへの注射も案内しています[5]。効果が確認された対象はありません。

全国データの研究では、CARTで腹水を抜く間隔が延びる効果は、肝細胞がんや肝転移がある人で大きい傾向がみられました[4]。

どのような効果が確認されているのか？

研究・情報内容読むときの注意
CARTの系統的レビュー（2021年、2,567人）1回に平均4.3Lの腹水を処理し、タンパク質約86gを戻した。次に腹水を抜くまで平均20.7日。おなかの張り・息苦しさ・だるさが改善[3]症状緩和の効果。研究者は臨床試験がさらに必要としている
CARTの全国データ（2026年、日本のレセプト）腹水を抜くだけの場合と比べ、腹水を抜く間隔が長かった（中央値15日対8.3日）。生存期間はほぼ同じ（31日対28日）[4]くり返しの腹水穿刺を減らす効果が中心で、延命効果はみられなかった
遺伝子治療薬（医療機関の説明）1週間に3〜4Lたまっていた腹水が改善した例があるとしている[5]個別の例で、CARTの効果や病気の経過と区別できない。査読付きの研究は確認できなかった

科学的根拠と研究状況

項目現在の状況
CART日本で広く行われている症状緩和の処置。ガイドラインで治療法の一つとして検討されている[3][2]
遺伝子治療薬（RT181など）未承認。査読付きの研究は確認できなかった
法律上の扱い2025年5月31日から、細胞を使わない遺伝子治療も再生医療等安全性確保法の対象。必要な手続きなしに提供すると法律違反になる[1]
現時点で分からないこと遺伝子治療薬の成分・品質・有効性・安全性、CARTとの組み合わせの意味

治療の流れ

よろずクリニックの公式サイトで案内されている内容です[5]。

  1. CART：腹水を抜き、ろ過・濃縮して点滴で戻す（保険診療）。
  2. 遺伝子治療薬の投与：CARTの後に腹腔内に投与する（自由診療）。投与量・回数は公式サイトでは確認できなかった。

保険診療と自由診療を同じ日に組み合わせる場合の費用の扱い（混合診療にあたらないか）は、医療機関に確認してください。

副作用・リスク・注意点

  • CARTの副作用：発熱、悪寒、血圧上昇、頭痛、吐き気、ふるえ。頻度は不明ながら、溶血、血圧低下、嘔吐、呼吸困難、ショックなども報告されていると、医療機関は説明しています[5]。系統的レビューでは平均0.4℃の体温上昇がみられました[3]。
  • 遺伝子治療薬：副作用の情報は公式サイトでは確認できませんでした。未承認の薬のため、医薬品副作用被害救済制度の対象にならない可能性があります。
  • 法令の手続き：遺伝子治療を自由診療で提供するには、再生医療等安全性確保法に基づく手続きが必要です[1]。提供医療機関に、届出の状況を確認してください。

治療費・保険適用

項目費用
CART（保険診療）3割負担で35,880円（初・再診料別）と医療機関が掲載[5]
遺伝子治療薬の腹腔内投与（自由診療）公式サイトで料金を確認できなかった

料金は2026年10月23日に公式サイトで確認した内容です。

他の治療法との違い

治療考え方位置づけ
腹水穿刺（腹水を抜く）たまった腹水を抜いて症状を和らげる一般的な処置。くり返すとタンパク質が失われる[4]
CART抜いた腹水からタンパク質を戻す保険で受けられる症状緩和の処置[3]
腹腔内抗がん剤投与抗がん剤を腹腔に入れる卵巣がん・胃がんで臨床試験あり（腹膜播種のページ）
遺伝子治療薬の腹腔内投与遺伝子治療薬を腹腔に入れる未承認。研究を確認できない

治療を検討する際の確認事項

主治医に相談したいこと

  • 私の腹水は、保険でCARTを受けられる状態ですか？ どこで受けられますか？
  • 腹水の原因となっているがんに対して、いまできる治療はありますか？

遺伝子治療薬を提供する医療機関に確認したいこと

  • RT181などの薬の成分・製造元・品質管理は？ 論文はありますか？
  • 再生医療等安全性確保法に基づく手続き（計画の提出など）は済んでいますか？
  • 副作用と、起きたときの対応は？
  • CARTの保険診療と、遺伝子治療薬の自由診療の費用は、それぞれいくらですか？
  • 主治医と情報を共有してもらえますか？

エビデンスの現在地まとめ（2026年10月時点）

論点現時点での評価
CART保険で受けられる症状緩和の処置。症状の改善、腹水穿刺の間隔の延長[3][4]
CARTと生存期間全国データで延命効果はみられなかった[4]
遺伝子治療薬未承認。査読付きの研究を確認できない
法律2025年5月からin vivo遺伝子治療も再生医療等安全性確保法の対象[1]
費用CARTは3割負担で35,880円（初・再診料別）。遺伝子治療薬は確認できず[5]

よくある質問

CARTは保険で受けられますか？

難治性の腹水（胸水を含む）の人は保険の対象になると、医療機関は案内しています[5]。日本では広く行われている処置です[3]。

CARTで寿命は延びますか？

全国データの研究では、腹水を抜くだけの場合と比べて生存期間はほぼ同じでした。腹水を抜く間隔が延びるなど、症状を和らげる効果が中心です[4]。

遺伝子治療薬で腹水は止まりますか？

医療機関は改善した例を紹介していますが[5]、査読付きの研究は確認できず、効果は分かっていません。

遺伝子治療は国が認めた治療ですか？

いいえ。2025年5月から細胞を使わない遺伝子治療も再生医療等安全性確保法の対象になりましたが、これは安全に提供するための手続きで、効果を国が認めるものではありません[1]。

CARTの副作用は？

発熱、悪寒、血圧の変化、頭痛、吐き気などがあり、まれに重い反応も報告されています[5]。

IROHAからのメッセージ

くり返す腹水は、体にも心にも大きな負担です。少しでも楽になる方法を探すのは、とても自然なことです。

CARTは、保険で受けられる、症状を和らげるための処置です。まず主治医に、受けられるかを相談してください。一方、遺伝子治療薬の腹腔内投与は、研究が確認できない未承認の治療です。

2つが組み合わせて案内されていても、それぞれの意味を分けて考えることが大切です。

参考文献・情報源

本文中の［番号］は、この一覧の出典に対応しています。出典は種類ごとにまとめています。医療機関の公式サイトは、提供状況・治療の流れ・料金の確認にだけ使い、治療効果の根拠としては使っていません。

公的機関（1件）

学会（1件）

研究論文（2件）

医療機関の公式サイト（1件）

記事情報

初回公開日
2026年10月24日
最終更新日
2026年10月23日
医学的確認状況
医師による監修前（AIを用いてIROHA編集部が公的資料・論文などをもとに作成）
編集確認
未完了
参考情報の確認日
2026年10月23日
次回確認予定日
2027年4月23日
執筆
IROHA編集部
IROHAの情報整理区分について

治療法ごとの根拠の強さを、読者の方が見比べやすいように整理したIROHA独自の区分です。公的機関・学会による医学的な評価ではありません。AIと編集部が根拠を示して暫定評価を行い、医療監修で確定します。

  • A：対象・条件を限定して臨床的有効性が確立
  • B：人を対象とした比較研究などで有効性が示唆されるが、結論は限定的
  • C：臨床研究は存在するが、有効性は未確立
  • D：主に前臨床研究・理論段階
  • E：信頼できる有効性の根拠が確認できない
  • 未評価：資料不足により分類できない

相談できる医療機関

この治療法について相談できる医療機関の掲載は、現在確認中です。がんの治療について相談したいときは、主治医のほか、全国のがん診療連携拠点病院などにある「がん相談支援センター」を無料で利用できます（国立がん研究センター がん情報サービス）。

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